Cosa bisogna fare per ottenere la marcatura CE di un dispositivo medico? |
Il fabbricante deve dimostrare che il dispositivo fornisce nelle normali condizioni di impiego le prestazioni per cui è stato progettato e che i rischi prevedibili e la frequenza degli eventuali eventi avversi siano ridotti al minimo accettabile tenuto conto dei benefici apportati Circa 70% degli utenti ha risposto correttamente |
Risposta tratta da : Legislazione Ospedale San Carlo Quiz - Concorso per 36 infermieri all'Ospedale San Carlo di Potenza |
di seguito le risposte errate:
Il fabbricante deve ottenere il giudizio positivo di tutta l'Unione Europea
Il fabbricante deve pagare un'apposita Commissione
Non esiste la marcatura CE per un dispositivo medico