Cosa bisogna fare per ottenere la marcatura CE di un dispositivo medico? |
Il fabbricante deve dimostrare che il dispositivo fornisce nelle normali condizioni di impiego le prestazioni per cui รจ stato progettato e che i rischi prevedibili e la frequenza degli eventuali eventi avversi siano ridotti al minimo accettabile tenuto conto dei benefici apportati Circa 91% degli utenti ha risposto correttamente |
Risposta tratta da : Legislazione sanitaria A.O. Cosenza Quiz - 10 CPS Infermieri Concorso pubblico, per titoli ed esami, per 10 posti di CPS Infermiere presso l'Azienda Ospedaliera di Cosenza "Annunziata - Mariano Santo - S.Barbara" |
di seguito le risposte errate:
Il fabbricante deve ottenere il giudizio positivo di tutta l'Unione Europea
Il fabbricante deve pagare un'apposita Commissione